將壓力標(biāo)準(zhǔn)器連接于滅菌室管路中的壓力連接器上。若壓力連接器上的管螺紋與壓力標(biāo)準(zhǔn)器螺紋不配,應(yīng)采取轉(zhuǎn)接方法,確保連接可靠及氣密性要求。
校準(zhǔn)設(shè)備:
標(biāo)準(zhǔn)器推薦用數(shù)字壓力計(不低于0.2 級,上限不超過500 kPa),其使用環(huán)境應(yīng)能達(dá)到140℃,且計量性能不變或可修正。若用彈簧管式精密壓力表(不低于0.4 級,上限值視被檢壓力指示儀表而定),其允許誤差應(yīng)考慮溫度變化引起的附加誤差。
其示值誤差ΔPn按下式計算:
ΔPn ≤ ±(δ + 0.04Δt)% ×Pm ?。?)
式中:
δ-準(zhǔn)確度等級,
Δt-使用溫度與校準(zhǔn)時的溫度之差,
Pm-量程。
所有校準(zhǔn)項目僅針對壓力示值誤差。
直接比較法是用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì),由于受蒸汽工作壓力的限制,因此校準(zhǔn)點不能按規(guī)程覆蓋壓力指示儀表的量程,只能依托壓力控制器或溫度控制器,在滅菌器使用壓力或溫度范圍內(nèi)確定壓力校準(zhǔn)點。再由于滅菌器在選定的工作壓力時要求應(yīng)能恒壓,但實際做不到,總有壓力波動,因此校準(zhǔn)時就必須要求讀數(shù)迅速、準(zhǔn)確,且采用多次讀數(shù)求平均值的方法確定校準(zhǔn)結(jié)果。
校準(zhǔn)結(jié)果處理:
壓力示值誤差
ΔP = Pa-Pn ?。?)
式中:
ΔP-被校壓力指示儀表示值誤差,kPa;
Pa-被校壓力指示儀表示值讀數(shù)平均值,kPa;
Pn-標(biāo)準(zhǔn)器示值讀數(shù)平均值,kPa。
3、方法三實時比較法
此方法適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器,標(biāo)準(zhǔn)器采用無線測量連接方式。
操作要點:
標(biāo)準(zhǔn)器按使用說明書要求設(shè)置工作程序,完成后直接放置到滅菌室靠近被檢壓力指示儀表處,啟動滅菌器,達(dá)到正常工作狀態(tài)時即可進(jìn)行校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)過程中同樣應(yīng)注意高壓蒸汽滅菌器壓力波動對校準(zhǔn)結(jié)果的影響。
校準(zhǔn)設(shè)備:
壓力無線測量系統(tǒng)(準(zhǔn)確度不低于0.2 級,測量上限不大于500 kPa,使用環(huán)境不低于140℃),能實時測量壓力并顯示、記錄測量結(jié)果。
實時比較法同樣采用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì),因此其校準(zhǔn)方法和直接比較法是相同的。標(biāo)準(zhǔn)器示值一般由電腦按時間間隔直接采集并記錄,校準(zhǔn)中只需記錄被檢壓力指示儀表的示值。與直接比較法相比,其安裝位置靈活,操作方法簡單,適用性更強(qiáng),且校準(zhǔn)過程中利用微機(jī)做為顯示記錄設(shè)備,因此校準(zhǔn)過程直觀、可控,客戶更易接受。校準(zhǔn)結(jié)果處理按公式(2)。
4、方法四記錄比較法
此方法同樣適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器,操作要點同實時比較法。標(biāo)準(zhǔn)器采用記錄式壓力無線測量系統(tǒng),其技術(shù)指標(biāo)要求不變。與實時比較法所采用的標(biāo)準(zhǔn)器相比,其體積更小,適用于更小的工作空間,但記錄式缺少實時測量數(shù)據(jù)傳輸功能,無法準(zhǔn)確掌握校準(zhǔn)過程,只能被動接受記錄結(jié)果。為使測量結(jié)果可靠,常需延長校準(zhǔn)時間,或當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果不甚滿意時,常需進(jìn)行多次操作以獲得校準(zhǔn)結(jié)果。校準(zhǔn)結(jié)果處理同樣按公式(2)。
三、高壓蒸汽滅菌器溫度校準(zhǔn)方法
將溫度傳感器置于被校高壓滅菌器的中心點位置,并讓高壓滅菌器進(jìn)行一次完整的滅菌過程,升溫過程中,注意將滅菌器腔體內(nèi)空氣*排出。達(dá)到滅菌溫度后,每2min測試一組數(shù)據(jù),測試30min,得到15組數(shù)據(jù),溫度波動度為測得的15組數(shù)據(jù)中的實際溫度大值減去實際溫度小值,除以2,并冠以“±”表示。GB/T30690-2014提出滅菌循環(huán)中,滅菌溫度范圍的實測值一般不高于設(shè)定值3℃,壓力范圍應(yīng)與實測溫度范圍相對應(yīng)。同時考慮測量不確定度應(yīng)小于被測設(shè)備大允許示值誤差的五分之一到三分之一之間,即0.6~1.0℃。本文著重討論不同容積的高壓滅菌器在兩種常見校準(zhǔn)方法下的中心點溫度、壓力校準(zhǔn)結(jié)果,校準(zhǔn)環(huán)境溫度為20.0~21.0℃,環(huán)境相對濕度為45%~50%。
溫度常見的校準(zhǔn)方法有以下兩種:
方法一:無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器校準(zhǔn)法
無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器是將傳感器采集到的溫度及壓力數(shù)據(jù)記錄在采集器內(nèi)。測試前,無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器設(shè)置相應(yīng)的程序,將該采集器置于被校滅菌器腔體中心點位置進(jìn)行校準(zhǔn)。測試結(jié)束后,通過計算機(jī)配套的信號轉(zhuǎn)換器以及軟件讀取記錄的數(shù)據(jù)。目前,該類數(shù)據(jù)采集器的溫度測試準(zhǔn)確度為±0.1℃、壓力測試準(zhǔn)確度為±0.1KPa,一次可記錄近2萬個數(shù)據(jù),工作動力為設(shè)備內(nèi)的鋰電池,使用壽命為5年左右。這種校準(zhǔn)方式是由于沒有引入外部連接線,滅菌器腔體密封完好,確保數(shù)據(jù)真實可靠,該設(shè)備可直接測得滅菌器腔體內(nèi)的實際壓力值,但該套裝置的初期成本達(dá)數(shù)十萬元,且使用壽命也僅在五年左右,需要通過電腦讀取分析采集數(shù)據(jù),如需實時監(jiān)測數(shù)據(jù),則需投入更高的資金。因而,該類裝置在基層計量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、滅菌器用戶等群體中并沒有得以廣泛推廣。
方法二:熱電偶校準(zhǔn)
熱電偶是常見的測溫傳感器,測試前,將較細(xì)的T型熱電偶(一般線徑≤1.0mm)一端置于高壓蒸汽滅菌器腔體中心點,蓋好高壓蒸汽滅菌器,并盡量使其密封,高壓蒸汽滅菌器開始工作后,有少量蒸汽通過熱電偶引出口溢出,但高壓蒸汽滅菌器仍可繼續(xù)升溫工作,升溫過程中,將滅菌器腔體內(nèi)的空氣*排出,當(dāng)高壓蒸汽滅菌器處于滅菌狀態(tài)時,通過數(shù)據(jù)采集器對溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行采集。根據(jù)Antoine方程將測得的溫度數(shù)據(jù)換算為理論壓力值,并與無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器測得的數(shù)據(jù)進(jìn)行對比。該方法使用目前廣泛使用的熱電偶,使高壓蒸汽滅菌器的校準(zhǔn)變得方便簡單,但由于熱電偶的引入,使得整個滅菌過程中始終有漏氣點的存在,在一定程度上會對測試結(jié)果有所影響。
四、小結(jié)
在四種壓力校準(zhǔn)方法比較來看,實時比較法具有突出的優(yōu)勢,不僅操作簡單,而且校準(zhǔn)過程可視。鍋內(nèi)壓力波動可采用同步讀數(shù)的方法予以減小,校準(zhǔn)結(jié)果可靠,不確定度小。采用熱電偶對高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校準(zhǔn)時,存在小漏氣孔,溫度校準(zhǔn)存在一定偏差。無論采用無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器,還是采用熱電偶對高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校準(zhǔn)時,其升溫過程均符合Clausius-Clapeyron方程。
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